葛兰素史克的乙肝新药Hibsago（bepirovirsen，贝普若韦生）于‌2026年8月24日‌获得日本厚生劳动省的全球首次批准，这也是全球首款获批的慢性乙肝功能性治愈药物。

📋 获批核心信息
获批适应症‌：适用于既往接受过至少6个月核苷（酸）类似物治疗、且符合预设病毒标志物标准的成人慢性乙肝患者
审批加速通道‌：通过日本SENKU（先驱性医药品）指定制度完成加速审评，该通道专门面向存在高度未满足临床需求的创新药物
药物属性‌：这是一款反义寡核苷酸（ASO）疗法，也是慢性乙肝领域首款完成III期研究的小核酸药物
📊 关键临床数据
整体基线HBsAg≤3000 IU/mL的患者，停药后随访至第72周时，‌功能性治愈率达19%‌，安慰剂组为0%
基线HBsAg≤1000 IU/mL的患者亚组，功能性治愈率提升至‌26%‌
中国亚组数据表现更优：基线HBsAg≤3000 IU/mL的患者功能性治愈率达24%，基线HBsAg≤1000 IU/mL的患者可达‌35%‌
功能性治愈定义为停药后至少24周乙肝表面抗原（HBsAg）持续转阴、HBV DNA低于检测下限，可大幅降低肝硬化、肝癌发生风险
🌍 后续全球进